安乃近为什么禁用（安乃近为什么禁用 知乎）

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为什么安乃近被美国禁用了?

一、安乃近的功效：

安乃近是一款用于解热镇痛的药物。自上世纪20年代面世后，由于吸收好、起效快、价格低，一度风靡世界，被誉为“退烧之王”。

二、安乃近的副作用大，已经被世界多国禁用

“安乃近”的主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”。资料显示，1922年至1934年，氨基比林作为一种新型的解热镇痛药物流行于欧洲、美国，被人们用于退热、止痛。但是人们陆续发现服用此药的病人会产生多种副作用，如导致末梢血中白细胞减少，导致免疫力下降，并引发各种感染。

1934年，仅美国就有1981人死于本病，欧洲死亡200余人。而“安乃近”正是氨基比林和亚硫酸钠结合的化合物，对人体的药物作用类似。

更多研究显示，安乃近临床应用有引发白细胞缺失、粒细胞减少症的风险，还可能引起再生障碍性贫血、自身免疫性溶血性贫血、荨麻疹、剥脱性皮炎等病症。其中，致死性粒细胞缺乏为其最严重副作用。

1957～1966年国外报告粒细胞缺乏40例，1966～1975年瑞典药物不良反应委员会报告粒细胞缺乏38例，其中12例为致死性。

1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近;1976年7月挪威将安乃近撤市;1977年菲律宾规定，只有在严重威胁生命，其他毒性较小的退热剂和方法均已无效和无法接受时，在适当监督下作为最后的手段使用。

1977年，美国FDA（美国食品药品监督管理局）正式禁用安乃近，并将该药品从美国市场上撤出，多种剂型的临床应用被停止。印度卫生和家庭福利部发布的2013年年度报告当中，也明确提及，自2013年6月18日起，立即停止制造、销售和 *** 人用安乃近及所有含有安乃近成分的制剂。

扩展资料：

不仅安乃近不能随便吃，专家警告：千万不能用激素退热。

能用别的药物退热，就别用安乃近了，尤其是儿童。不过，还有让人着急的“新情况”更值得提醒——不能乱用激素退热！

杨妍长期在病房从事临床药学工作，陆续发现目前在农村、偏远地区，竟“流行”不问病因，擅自口服甚至注射 *** 、强的松等糖皮质激素来退烧的情况。竟然有患者乐滋滋地把它们当“退烧神药”、把开出激素来退烧的医生当“神医”。

激素抑制了机体的免疫力，一旦病毒、细菌来袭，药物没有足够的自身免疫力来“并肩作战”，就会诱发感染，甚至让原先的感染加重。

比如每个人口腔里都有定植菌，与机体保持着微妙的平衡，激素退烧时抑制了免疫力，定植菌就可变成致病菌，或者可与外界细菌一起感染机体，那就难治了。更别提激素本来就是有自己的不良反应的，岂可乱用。

参考资料来源：人民网-被美国禁用40年的退烧药安乃近 我们还在给孩子用

有哪些常用药被注销

有哪些常用药被注销

有哪些常用药被注销，《公告》注销了汞溴红溶液等34个药品注册证书，其中“安乃近片”就在注销名单内，安乃近片在几代人的印象中。有哪些常用药被注销，下面一起来了解。

有哪些常用药被注销1

据介绍，安乃近片在临床上是比较常见的药物，主要用于紧急退热，有解热、镇痛的功效，然而这一“退烧神药”不良反应严重，此前已被多国禁用。近日发布的一份公告引起了大家的注意，名单上的药物都有哪些?

近日，国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》通告。

据此前媒体报道，根据有关规定，国家药监局“依申请”注销的34个药品注册证书包括利巴韦林注射液、葡萄糖注射液、安乃近片、土霉素片、氨氯地平阿托伐他汀钙片等，药品上市许可持有人涉及广州白云山制药有限公司白云山何济公制药厂、辉瑞等企业。按照新版《药品管理法》规定，已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。

有哪些常用药被注销2

11月15日报道，国家药品监督管理局发布《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》通告。《公告》注销了汞溴红溶液等34个药品注册证书，其中“安乃近片”就在注销名单内，安乃近片在几代人的印象中。可以说是“退烧神药”，安乃近不良反应严重。

根据研究显示，安乃近的临床应用中导致的副作用主要体现在多个方面：血液方面可引起粒细胞缺乏症，发生率约1、1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;皮肤方面可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现。个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

值得注意的是，利巴韦林注射液、盐酸普鲁卡因注射液、土霉素片、四环素片、林旦乳膏等均在注销名单内。

有哪些常用药被注销3

安乃近片在几代人的印象中，可以说是“退烧神药”。

安乃近不良反应严重，此前已被多国禁用

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，其主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”。

资料显示，1922年至1934年，氨基比林作为一种新型的解热镇痛药物流行于欧洲、美国，被人们用于退热、止痛。但是人们陆续发现服用此药的病人会产生多种副作用，如导致末梢血中白细胞减少，导致免疫力下降，并引发各种感染。1934年，仅美国就有1981人死于本病，欧洲死亡200余人。

在此背景之下，多个国家先后禁用了安乃近相关产品：

1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近；1976年7月挪威将安乃近撤市；1977年菲律宾规定，只有在严重威胁生命，其他毒性较小的退热剂和方法均已无效和无法接受时，在适当监督下作为最后的手段使用。1977年，美国FDA（美国食品药品监督管理局）正式禁用安乃近，并将该药品从美国市场上撤出，多种剂型的临床应用被停止。

印度卫生和家庭福利部发布的2013年年度报告当中，也明确提及，自2013年6月18日起，立即停止制造、销售和 *** 人用安乃近及所有含有安乃近成分的制剂。

此后，澳大利亚、挪威、菲律宾等30多个国家相继明令禁用或限用安乃近。

研究显示，安乃近的临床应用中导致的副作用主要体现在多个方面：

1、血液方面：可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；

2、皮肤方面：可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；

3、局部反应：注射部位可有红肿、疼痛，数天后才消退；有的患者呈毒血症症状，皮下出血点，或有紫黑色脓液，常需数月后痊愈。

4、过敏休克：过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

其实，我国国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报也多次涉及该药品。早在2002年，我国国家药品不良反应监测中心收集有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中，就有：

过敏性休克11例，其中7例死亡；

血液系统反应16例，其中1例死亡；

皮肤及其附属器反应31例，其中4例死亡；

泌尿系统反应17例，其中5例死亡；

消化系统反应9例，其中1例死亡；

另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例，其中1例死亡。

以上还不包括各个地方监测中心收录的不良反应病例。

安乃近生产批号众多，大多数产品已被下架

安乃近此前在我国广泛使用，一些乡镇 *** 、卫生所甚至是地级市的 *** 仍将“安乃近”开给患者。

而近年来，我国多次出台政策限制安乃近产品的使用。

1982年9月4日，原卫生部发布《关于公布淘汰127种药品的通知》，在这份淘汰药品名单中，“复方安乃近片剂”被同批淘汰，但留下了“安乃近片”、“安乃近注射剂”、“安乃近注射液”、“安乃近滴鼻液”等。

2020年3月17日，国家药品监督管理局发布了《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的`公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）中，要求停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用，对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种说明书进行修订。

其中，《安乃近片说明书修订要求》从警示语、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药等八个方面要求安乃近片说明书进行修订。《要求》将该药适应症修订为“用于急性高热时的退热，也可用于急性疼痛的短期治疗，如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等”，并明确指出该药可能引起血液系统严重不良反应，一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用，禁用于18岁以下青少年儿童、妊娠晚期妇女。

健康时报查阅国家药品监督管理局网站发现，截至2021年11月13日，我国与安乃近相关的药品批准文号855个，生产企业多达几百家。包括“安乃近注射液”“安乃近滴剂”“安乃近滴鼻液”在内的品类已下架，仍保留“安乃近片”“安乃近”“复方青蒿安乃近片”以及包含安乃近成分的“重感灵片”“重感灵胶囊”等5个种类。

而其中主要为“安乃近片”，批准文号占比超过九成。

2018年12月21日，健康时报曾刊发《退烧药安乃近：美国已禁用40年》，多位专家在接受健康时报记者采访时表示，在可供选择的同类药物较多的情况下，安乃近这类存在诸多严重不良反应的药物，国家应考虑撤销其药品生产批准文号，从源头上控制其生产、销售和使用。

本文综合自：

① 药品不良反应信息通报.国家药品不良反应监测中心.2008.6（2）.

② Annual Report.QUALITY CONTROL IN FOOD DRUG SECTOR, MEDICAL STORES.印度卫生和家庭福利部.

③ 药物不良反应杂志 2003 ,第6期 、医药导报 2012,31：11

④ 药品不良反应信息通报（第 2 期）, 2002 .

⑤ 2018-12-21 健康时报 《退烧药安乃近：美国已禁用40年》

猫为什么禁用安乃近

第一，是因为安乃近的临床副作用。大量临床数据显示，服用安乃近会引发多种副作用，甚至是一些致命性的副作用，且发生率高。例如：除去常见的胃肠道不良反应外，安乃近致命的副作用主要表现在血液系统及皮肤损害，例如引起严重的粒细胞减少症、自身免疫性溶血、血小板减少性紫癜、再障等；皮肤损害方面，严重者可引起全身剥脱性皮炎，有些还会出现过敏性休克，引起死亡。此外，还可出现急性肾衰、消化道大出血等，同样后果很严重。

第二，是因为我们有了更好的选择。社会不断地发展，药物的科研脚步自然也是“不甘落后”，解热镇痛消炎类药物也在不断推陈致新。达尔文生存定律：任何事物都遵循“优胜劣汰”的原则。新型的解热镇痛药物，在效价及安全性上比安乃近更具优势，当我们有了更好的选择，自然而然地会选择淘汰安乃近。

安乃近是不是被禁用的药物？

不是，安乃近是常见处方医保药品。为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，解热、镇痛作用快而强。一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。较易引起不良反应，尤不宜用于穴位注射，特别禁用于关节部位穴位。对药物过敏者（如对比唑酮类药物）不宜用，不得与任何其他药物混合注射。

警惕！这种常用退烧药18岁以下禁用，别再给孩子吃了！

几乎每个家长都遇到过这个头疼的问题——孩子发热。 尤其是在疫情期间，孩子一旦感冒发烧更是让家长们的心都揪了起来。

在这个特殊的时期，因为对疫情的担心，所以当孩子发热时，有些家长会自行使用退烧药。

说到退烧药，不得不提起上世纪60到80年代常用的 安乃近 。即便到现在很多人知道安乃近的风险，也依然在使用。

3月17日，国家药品监督管理局发布了关于安乃近的两条重磅消息：

一是“安乃近注射液”等7种含有安乃近的药品被注销。

这7个药品分别是：

二是“安乃近片”等4种含有安乃近的药品被限制适应症和适用人群。

这4个药品分别是：

这也就是说， 除了口服剂外，其他类型的安乃近均被禁止了。

不仅如此，《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》中明确， 安乃近类药物禁用于 18 岁以下青少年儿童。而且强调了即使针对 *** ，安乃近不得作为首选用药， 仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。

两条公告放在一起看，国家对使用安乃近的示警可谓非常彻底，说是把它拉入黑名单也不为过。那么，安乃近到底是一种什么药？为什么会被打进退烧药的“黑名单”中呢？中教君带您一起了解下！

01

安乃近是什么药？

安乃近是氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，能够解热镇痛。 这是一个在上世纪60至80年代很常用的退烧药。

药品在批准上市之前，需要经过一系列的有效性和安全性实验，只有完成了这一系列的前期工作，药品才可以上市使用，但是，即使做好了这一系列的前期工作，药品在上市使用后仍然有可能出现新的问题，为了收集和解决这些新问题，需要经过再评价制度。而 安乃近就属于上市后在再评价过程中发现具有很严重问题的一个药品。

02

安乃近的副作用到底有多大

根据国家药监局网站的提示，安乃近的严重问题，主要在于它有两方面的严重不良反应。

如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

粒细胞缺乏，会使孩子的免疫力大大降低，增加孩子感染的几率。一次很普通的呼吸道感染，就有可能给孩子带去难以挽回的伤害。

如重症药疹、过敏性休克。

包括皮肤损害（红斑疹、荨麻疹、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死等）、胃肠损害（恶心呕吐、胃痛、胃部烧灼感、胃肠道出血等）、全身性损害（面部水肿、胸闷憋气、哮喘发作等）、血液系统损害（白细胞减少、血小板减少、急性溶血性贫血等）、泌尿系统损害（血尿、肾衰竭等）和头晕头痛、肝细胞损害等其他问题。

据国家药品不良反应监测中心公布的关于安乃近不良反应的数据：过敏性休克 11 例，其中 7 例死亡；血液系统反应 16 例，1 例死亡；皮肤及其附属器反应 31 例，4 例死亡；泌尿系统反应 17 例，5 例死亡......

国家药品不良反应监测中心还提供了这样一个不良反应的典型病例，看了就让人痛心：一个 12 岁的小女孩，因为上呼吸道感染口服安乃近，连续服用 8 片后因为全身不适送医。一周后，小女孩死亡，诊断为急性再生障碍性贫血。

儿童用药是大事，根据央视往年的统计，因为用药不当，我国每年约有30000儿童，陷入无声的世界，造成肝肾功能、神经系统等损伤的难以计数。所以儿童用药一定要慎之再慎。

03

孩子发烧用药的“误区

发烧一定要到 38.5℃ 才喂药？

真相：不一定！

首先需要明确的一点是，退热药的目的不是降温，也不是治疗疾病本身，而是让孩子更舒服。很多医生建议到了 38.5℃ 就给退烧药，是因为多数孩子在体温达到 38.5℃ 以上时，就会感到不舒服了。

如果孩子没有不舒服的表现，发烧后仍然能吃能玩，或者在安静地睡觉，也可以不喂药，继续观察。反之，就算孩子发烧体温还没到 38.5℃ ，但精神很差，有明显不舒服的表现，也是可以酌情给药的。

发烧不吃药，会烧坏脑子？

真相：不会！

其实，单纯的发烧是不会对孩子的脑部造成损伤的，目前也没有研究证明发热高于等于 40℃ 与不良结局（如脑损伤）的风险增加有关。真正可能造成脑损伤的是其他疾病，如脑炎、癫痫等其他颅内病等。

发烧只是一种生理反应，是很多潜在疾病的重要体征，很多儿科疾病在开始发作时都会表现为发热。所以在孩子出现高烧不退、状态很差的情况时，应该及时就医，排除其他疾病的可能。

退热药可以随便选？

真相：不可以！

一般来说，给 2至3 个月以上的孩子退热可以用对乙酰氨基酚 （商品名：泰诺林、百服咛、必理通），作用温和。

如果 6 个月以上的孩子出现高热，体温没有得到控制，甚至超过 39℃ 、 40℃，可以选择布洛芬 （商品名：美林、托恩、安瑞克）。

安乃近、尼美舒利、赖氨匹林和安痛定，这些药已经被证实，可能会引起众多严重的不良反应，不适宜使用。复方感冒药、中成药也都不建议给发烧的孩子使用。

退烧药可以交替使用？

真相：不推荐！

吃了退烧药，没过多久体温又上去，其实是正常的。同时或交替使用退烧药，有增加不良反应的风险，也增加了错误用药的发生概率。

那孩子总是复烧应该怎么办呢？碰到这样的情况，家长可以根据孩子的实际情况，选用以下三种方法：

转自 | 首都教育

安乃近是一种什么药？

安乃近是1920年由德国HoechstAG公司合成的一种解热镇痛药，属非甾体抗炎药，具有解热、镇痛及抗炎抗风湿作用。1922年上市后，在世界各国作为非处方“退烧神药”风靡一时，广泛使用了半个世纪。

1922年至1934年，“安乃近的前身”——氨基比林，作为一种新型的解热镇痛药物流行于欧洲、美国，被人们用于退热、止痛。但是人们陆续发现服用此药的病人会产生多种副作用，如导致末梢血中白细胞减少，导致免疫力下降，并引发感染。

1934年，仅美国就有1981人死于本病，欧洲死亡200余人。氨基比林作为单方制剂已在1982年被中国卫生部门宣布淘汰。目前，在 *** 市场主要为兽用。

美国禁用40年，30多个国家列入黑名单：1974年瑞典撤销了安乃近的上市许可。1977年，美国正式禁用安乃近，并将该药品从美国市场上撤出，多种剂型的临床应用被叫停。随后，澳大利亚、日本、伊朗等先后已有30多个国家明令禁用或限用安乃近。

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