联合免疫疗法产生了高缓解率

在迈阿密大学米勒医学院西尔维斯特综合癌症中心进行 2 期临床试验的研究人员称，产生了一种新的抗体疗法组合高危滤泡性淋巴瘤(一种非霍奇金淋巴瘤)患者的缓解率“高得惊人”。

基于这些初步发现(12 月 9 日至 12 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第 65届ASH 年会暨博览会上的口头报告)，研究小组计划扩大西尔维斯特试验参与者的数量并进入其他癌症研究中心。ASH 是美国血液学会的年度会议。

大多数情况下，滤泡性淋巴瘤生长缓慢或惰性，但存活率很高。尽管无法治愈，但大多数患者将与这种疾病共存——要么处于缓解状态，要么在余生中积极接受治疗。但对于一部分来说，淋巴瘤可能生长得更快，结果可能更糟。

对抗体龙卡妥昔单抗和利妥昔单抗配对的临床试验的初步分析发现，96%的高危患者对治疗有一定反应，85%有完全反应，这意味着他们的癌症无法再通过影像学检测到。到目前为止，该研究已在西尔维斯特的 39 名目标患者中招募了 33 名滤泡性淋巴瘤患者——ASH 报告是基于对其中 27 名患者的分析——但由于反应率出乎意料地高，研究人员计划扩大试验范围，以招募更多患者。西尔维斯特和其他癌症中心总共 100 名患者。

“这是一个高危人群，我们正在努力改善这些患者的治疗结果，”西尔维斯特大学医学和血液学家副教授Juan Pablo Alderuccio博士说，他是该摘要的第一作者和提交人，该摘要被 ASH 指定为临床相关的演示。

Sylvester 试验中略多于一半的患者患有所谓的 POD24，这意味着他们的疾病在初始治疗后的前 24 个月内出现进展。对于滤泡性淋巴瘤来说，这种早期进展通常是一个不好的征兆，并且与较高的于该疾病的风险有关。其余患者是通过其他临床措施被视为高危或晚期疾病的患者。

Alderuccio 和摘要资深作者、西尔维斯特肿瘤科主任医师Craig H. Moskowitz博士表示，研究团队对令人惊讶的高反应率感到满意。他们分阶段设计了试验，在第一个较小的阶段需要一定数量的完整反应，然后才能进入第二个阶段。他们在第一阶段招募了 19 名患者，目标是看到 7 名患者获得完全缓解，但这 7 名患者是在前 10 名患者接受治疗后才出现完全缓解的。

随着试验进入第二阶段，这些百分比一直保持不变。现在，该团队正在寻找其他中心参与更大规模的多中心试验，该试验将对总共 100 名患者测试这两种抗体。

“如果我们能够在这个更大的群体中观察到同样好的结果，希望这种治疗方法能够适用于未来的每一位患者，”阿尔德鲁西奥说。

虽然利妥昔单抗几十年来一直是滤泡性淋巴瘤的主要治疗方法，但龙卡妥昔单抗是一种新型抗体-药物偶联物，针对滤泡性淋巴瘤中普遍表达的蛋白质。当研究人员启动这项研究时，他们希望龙卡妥昔单抗能够通过与利妥昔单抗的协同相互作用提供持久的反应。

目前的临床试验是在其他地方进行的一期试验之后进行的，该试验测试了单独使用龙卡妥昔单抗治疗 B 细胞淋巴瘤(包括滤泡性淋巴瘤)的患者。该试验显示出令人鼓舞的结果，尽管结果不那么引人注目——完全缓解率约为 %。在其他淋巴瘤的试验中，单独使用龙卡妥昔单抗也被证明是有效的，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(一种侵袭性血癌)。阿尔德鲁西奥说，还有未发表的动物研究数据暗示这种组合可能对滤泡性淋巴瘤有效。

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