2024-01-16 13:00:40 石四药集团1月16日在港交所公告，集团已取得中国国家药品监督管理局有关硫酸镁注射液（20ml：10g，10ml：5g及2ml：1g）及氢溴酸伏硫西汀片（10mg）的药品生产注册批件，分别属于化学药品第3类及第4类，视同通过一致性评价。硫酸镁注射液作为抗惊厥药，主要用于妊娠高血压，以降低血压，治疗先兆子痫和子痫。氢溴酸伏硫西汀片主要用于治疗成人抑郁症。文章转载

石四药集团1月16日在港交所公告，集团已取得中国国家药品监督管理局有关硫酸镁注射液（20ml：10g，10ml：5g及2ml：1g）及氢溴酸伏硫西汀片（10mg）的药品生产注册批件，分别属于化学药品第3类及第4类，视同通过一致性评价。硫酸镁注射液作为抗惊厥药，主要用于妊娠高血压，以降低血压，治疗先兆子痫和子痫。氢溴酸伏硫西汀片主要用于治疗成人抑郁症。文章转载自：界面新闻网 非本站原创

赛伦生物1月16日公告，公司自主研发的抗蝰蛇毒血清注射液Ⅱ期临床研究方案通过了牵头单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会的审批，获得了伦理审查批件。抗蝰蛇毒血清是公司自主研发的可特异性中和圆斑蝰蛇毒素的被动免疫制剂，属于境内外均未上市生物制品1类创新药。抗蝰蛇毒血清注射液已完成的I期临床试验研究（登记号：CRT20202621）的结果显示：在给予不同剂量组抗蝰蛇毒血清的健康受试者中，观察到良好

健友股份1月10日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用伏立康唑，0.2g规格的药品注册证书（药品批准文号为国药准字H20243003）。本品为一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染。主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。文章转载自：界面新闻网 非本站原创

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2024-01-02 08:00:18 普利制药1月2日公告，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局（FDA）签发的创新药注射用PLAT001的药物临床试验批件。创新药注射用PLAT001的成功研发将丰富公司肿瘤治疗领域产品，并对公司拓展肿瘤治疗领域的市场带来积极影响。同时，公司注射用PLAT001其他市场的新药临床试验申请工作也在持续推进中。文章转载自：界面新闻网 非本站原创

2023年12月27日，据NMPA信息公开显示，易文赛生物技术有限公司研发的人脐带间充质干细胞注射液(治疗用生物制品1类)正式获得药物临床批件，适应症为中重度特应性皮炎。特应性皮炎（Atopic dermatitis，AD）又称特应性湿疹，是一种常见的慢性、复发性和炎症性皮肤病，特征为瘙痒性湿疹性皮肤病变、皮肤屏障功能受损、Th2型免疫过度活化以及血清免疫球蛋白E水平升高。在过去30年中，工业化国