2023-12-13 19:01:14 亿帆医药12月13日公告，国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布了关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知，公司部分产品纳入了《2023年国家医保目录》，其中创新药艾贝格司亭α注射液、原研进口药丁甘交联玻璃酸钠注射液为首次谈判纳入，复方黄黛片本次为简易续约保留在国家医保目录，麻芩消咳颗粒本次调整至常规国家医保目录。文章转载

2023-12-13 19:01:38 三生国健12月13日公告，近日，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-611）收到国家药品监督管理局核准签发的儿童及青少年（6周岁≤年龄SSGJ-611产品是公司创新研发，拥有自主知识产权的人源化抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。SSGJ-611能够通过特异性的结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导，实

2023-12-15 17:00:46 百奥泰12月15日公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT1308注射液联合含铂化疗用于治疗子宫内膜癌的临床试验申请获得批准。BAT1308注射液是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的抗体，属于免疫球蛋白IgG4κ亚型，能够

2023-12-18 13:01:04 石药集团12月18日在港交所公告，集团已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的伊立替康脂质体注射液的新药上市申请(NDA)。此为集团首次于美国提交复杂脂质体包里抗癌化疗的新药上市申请。该产品为集团脂质体技术平台自主研发的代表性创新药物之一。该产品为无菌、白色至淡黄色的不透明等渗脂质体分散液，含有43mg/10

百奥泰12月7日公告，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）签发的关于BAT1706（贝伐珠单抗）注射液（美国商品名称：Avzivi®）上市批准的通知。适应症为转移性结直肠癌；非小细胞肺癌；成人复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌；持续性、复发性或转移性宫颈癌；上皮性卵巢癌；输卵管癌或原发性腹膜癌。文章转载自：界面新闻网 非本站原创

乐普医疗12月8日公告，公司于今日获悉，下属公司辽宁博鳌生物制药有限公司自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，药品批准文号：国药准字S20230067。甘精胰岛素是通过基因重组技术生产的长效胰岛素类似物，能安全、稳定而持久的控制空腹血糖，减少低血糖发生率。文章转载自：界面新闻网 非本站原创

三生国健12月13日公告，近日，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-611）收到国家药品监督管理局核准签发的儿童及青少年（6周岁≤年龄SSGJ-611产品是公司创新研发，拥有自主知识产权的人源化抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。SSGJ-611能够通过特异性的结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导，实现对免疫功能的调节，达到缓解特应性皮炎、

百奥泰12月15日公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT1308注射液联合含铂化疗用于治疗子宫内膜癌的临床试验申请获得批准。BAT1308注射液是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的抗体，属于免疫球蛋白IgG4κ亚型，能够以高亲和力特异性地结合人PD-1，从而阻

石药集团12月18日在港交所公告，集团已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的伊立替康脂质体注射液的新药上市申请(NDA)。此为集团首次于美国提交复杂脂质体包里抗癌化疗的新药上市申请。该产品为集团脂质体技术平台自主研发的代表性创新药物之一。该产品为无菌、白色至淡黄色的不透明等渗脂质体分散液，含有43mg/10mL伊立替康（一种拓朴异构酶1抑制剂）。

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