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2023-11-16 21:01:19 苑东生物11月16日公告，全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，硕德药业向美国FDA申报的盐酸纳美芬注射液的简化新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。盐酸纳美芬注射液是公司首个制剂出海的产品，本次ANDA获得美国FDA批准，标志着公司具备在美国市场销售该药品的资格。公司将加快鼻喷、预充针等有

2023-11-22 13:01:57 石四药集团11月22日在港交所公告，集团的盐酸替罗非班氯化钠注射液（100ml:盐酸替罗非班5mg与氯化钠0.9g）已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于降低非ST段抬高急性冠状动脉综合症(NSTE-ACS)患者血栓性心血管事件（死亡、心肌梗死、顽固性缺血或重复心脏手术）的发生率。文章转载自：界面新闻